抗生素型骨水泥

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

抗生素型骨水泥

注册人名称：

德州健洁医疗器械有限公司

国械注准20243131512

注册人住所：

山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

本产品由一瓶液体和一瓶粉体两部分组成。液体组分包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N, N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。粉体组分包括聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰、硫酸钡、硫酸庆大霉素、羟基磷灰石。粉体装于棕色玻璃瓶内经辐照灭菌，液体经超滤除菌后装于棕色玻璃安瓿瓶内。将粉体瓶和液体瓶置于双层吸塑盒内，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为三年。

适用范围：

该产品适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号

型号规格：

ANTI CSV1、ANTI CSV1-10、ANTI CSV1-20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512	粉体40g，液体14.4g	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512	粉体20g，液体7.2g	260.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512		260.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512		520.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512	粉体20g，液体7.2g	260.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗生素型骨水泥	国械注准20243131512	粉体40g，液体14.4g	520.0000