端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20142026031

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置“主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢；握把外壳：聚碳酸酯；钉砧：301不锈钢；环形切刀：440不锈钢；缝钉：钛（符合ASTM F67 Grade 1），穿刺器：聚碳酸酯；器身：铝；经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2022-04-12 企业变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA

型号规格：

EEA21、EEA25、EEA28、EEA31、EEA33、EEAXL21、EEAXL25、EEAXL28、EEAXL31、EEAXL33、EEA2135、EEA2535、EEA2835、EEAXL2135、EEAXL2535、EEAXL2835、EEAORVIL21、EEAORVIL25、EEAORVIL21A、EEAORVIL25A（详见附页）

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142656031

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	标准端端吻合器	国械注进20142026031	EEA25	6300.0
新疆+阳光采购	标准端端吻合器	国械注进20142026031	EEA31	6300.0
江西省+2017年增补目录	DST端端吻合器	国械注进20142026031	EEA25	2725.0000
江西省+2017年增补目录	DST端端吻合器	国械注进20142026031	EEA21	2725.0000
江西省+2016年第一批目录	DST端端吻合器	国械注进20142026031	EEA31	2725.0000
江西省+2016年第一批目录	DST端端吻合器	国械注进20142026031	EEA28	2725.0000
江西省+2016年第一批目录	DST端端吻合器	国械注进20142026031	EEA2535	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	端端吻合器	国械注进20142026031	EEA25	2128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	端端吻合器	国械注进20142026031	EEA28	2128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	端端吻合器	国械注进20142026031	EEA2535	2128.0000