ROHTO Neo Eye Foldable Lens-国械注进20153221002-器械数据

产品名称：

ROHTO Neo Eye Foldable Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153221002

注册人住所：

JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,Bandung Barat 40552 Indonesia

批准(备案)日期：

2015-03-24

有效期至：

2020-03-23

结构及组成：

该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四襻式。主体部分和襻为同一材料,HEMA、MMA、EGDM等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+8D～+30D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品为植入白内障手术病人眼内的医疗器具,用来代替人眼晶状体,恢复白内障患者视力。

代理公司：

山东兴和进出口有限公司

生产国或地区中文：

印度尼西亚

变更情况：

变更日期:2015.07.15,“ 代理人名称:山东兴和进出口有限公司代理人住所:济南市历下区花园路213号”变更为“ 代理人名称:杭州协合医疗用品有限公司代理人住所:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号”。

生产地址：

JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,,Bandung Barat 40552 Indonesia

型号规格：

RF-31PL