单采血浆机-国食药监械(准)字2008第3450304号-器械数据

产品名称：

单采血浆机

注册人名称：

上海达华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3450304号

注册人住所：

上海崇明工业园区嵊山路85号

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

结构及组成：

该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带组成。采集量:一次额定采集重量0g～400g任意设定,采集总量0g～999g任意设定;血泵转速:采集状态20r/min～100r/min,回输状态20r/min～150r/min,允差±10%;离心机转速:7000r/min,允差±5%;噪声≤65dB。(注:不包括一次性使用耗材)。

适用范围：

该产品与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统,用于对人体进行非离体的体外血浆采集。

产品标准编号：

YZB/国 0644-2008《单采血浆机》

生产地址：

上海市黄浦区陆家浜路413弄5号2002室

型号规格：

DHJ-1型