一次性使用麻醉喉镜窥视片

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用麻醉喉镜窥视片

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20202080541

注册人住所：

射阳县特庸镇亨通路13号

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

一次性使用麻醉喉镜窥视片由麻醉窥视片主体和插片(选配)组成。麻醉窥视片主体和插片采用符合《HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂》制成；一次性使用麻醉喉镜窥视片可按照形式的不同，分为弯型和直型。根据样式分为半体式、一体式和导芯式三种型号；按产品大小可分七种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12注册人住所变更由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”

生产地址：

射阳县特庸镇亨通路13号

型号规格：

KL-A1-MAC 1、KL-A1-MAC 2、KL-A1-MAC 3、KL-A1-MAC 4、KL-A1-MIL 00、KL-A1-MIL 0、KL-A1-MIL 1、KL-A2-MAC 1、KL-A2-MAC 2、KL-A2-MAC 3、KL-A2-MAC 4、KL-A2-MIL 00、KL-A2-MIL 0、KL-A2-MIL 1、KL-A3-MAC 1、KL-A3-MAC 2、KL-A3-MAC 3、KL-A3-MAC 4、KL-A3-MIL 00、KL-A3-MIL 0、KL-A3-MIL 1、KL-A4-MAC 1、KL-A4-MAC 2、KL-A4-MAC 3、KL-A4-MAC 4、KL-A4-MIL 00、KL-A4-MIL 0、KL-A4-MIL 1、KL-B1-MAC 1、KL-B1-MAC 2、KL-B1-MAC 3、KL-B1-MAC 4、KL-B1-MIL 00、KL-B1-MIL 0、KL-B1-MIL 1、KL-B2-MAC 1、KL-B2-MAC 2、KL-B2-MAC 3、KL-B2-MAC 4、KL-B2-MIL 00、KL-B2-MIL 0、KL-B2-MIL 1、KL-C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202080541”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MAC1	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MAC2	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MAC3	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MAC4	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MIL00	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MIL0	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A1-MIL1	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A2-MAC1	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A2-MAC2	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉喉镜窥视片	苏械注准20202080541	KL-A2-MAC3	88.0000