经颅电治疗仪-苏械注准20232091181-器械数据

产品名称：

经颅电治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232091181

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

由主机、电极片、通道连接线、充电线和客户端软件(软件名称：必U眠，发布版本：V1)组成。其中电极片为已备案的医疗器械。

适用范围：

改善失眠，提升睡眠质量；用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-18注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区扬富路56号新建元数工坊A2栋1层103室，A6栋1层、2层、4层”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层

型号规格：

U3、U6、U9、U100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091181”医疗器械注册证共同使用