眼电生理检查系统-渝械注准20182210050-器械数据

产品名称：

眼电生理检查系统

注册人名称：

重庆艾尔曦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20182210050

注册人住所：

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间

批准(备案)日期：

2018-03-01

有效期至：

2023-02-28

结构及组成：

RetiMINER-S、RetiMINER-C:由计算机、鼠标(无线)、键盘(无线)、信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、工作台、电极(导联线及电极片)和软件组成。RetiMINER-P:由计算机、鼠标(无线)、键盘(无线)、主机(含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器)、电极(导联线及电极片)和软件组成。其中软件为控制型软件组件。

适用范围：

该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经、视路等视觉系统疾病的诊断。

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2210179号。(新目录类别:II类,分类编码:16)

生产地址：

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间

型号规格：

RetiMINER-C、RetiMINER-S、RetiMINER-P