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Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System

国产失效注册

产品名称：

Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3460591号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

该产品由支架及输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。提供两种输送系统长度:80cm和130cm; 八种支架长度:20,30,40,60,80,100,120,150mm;七种支架直径:4.0,5.0, 6.0,7.0,8.0,9.0,10.0mm。

适用范围：

该产品适用于减轻胆道系统内恶性肿瘤造成的狭窄。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0188-2009《自膨胀式胆道支架系统(商品名:Complete SE)》

生产地址：

3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA