前列腺特异性抗原校准品HISCL PSA Calibrator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163401508

注册人住所：

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

前列腺特异性抗原校准品C0，前列腺特异性抗原校准品C1，前列腺特异性抗原校准品C2，前列腺特异性抗原校准品C3，前列腺特异性抗原校准品C4，前列腺特异性抗原校准品C5。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对人体血清或血浆中前列腺特异性抗原（PSA）的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2017-03-13 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

型号规格：

1mL×6瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	前列腺特异性抗原校准品	国械注进20163401508	1mL×6瓶	2952.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前列腺特异性抗原校准品	国械注进20163401508	1mL×6瓶	3785.0000