弹性绷带-吉辽械备20230008号-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

吉林省鼎舜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

吉辽械备20230008号

注册人住所：

吉林省辽源市东丰县经开大路8555号A区6号楼2052

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

结构及组成：

产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-29 备案人住所由“吉林省辽源市东丰县经开大路8555号A区3号楼”变更为“吉林省辽源市东丰县经开大路8555号A区6号楼205-2”;产品名称由“弹力绷带”变更为“弹性绷带”;产品描述由“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”变更为“产品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用”。

生产地址：

吉林省辽源市东丰县经开大路8555号A区3号楼

型号规格：

A-XS、A-S、A-M、A-L、A-XL、A-XXL、A-XXXL、A-F。B-XS、B-S、B-M、B-L、B-XL、B-XXL、B-XXXL、B-F。C-XS、C-S、C-M、C-L、C-XL、C-XXL、C-XXXL、C-F。D-XS、D-S、D-M、D-L、D-XL、D-XXL、D-XXXL、D-F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：