血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400291

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂（R）为标配组分。校准品、质控品为选配组分。试剂R：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmolL；校准品：血管紧张素转换酶(猪源）标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01molL；质控品：血管紧张素转换酶(猪源）标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01molL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中血管紧张素转换酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、校准品：1×1mL、质控品：1×1mL；2水平×1×1mL；1×2mL；2水平×2×2mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）	渝械注准20192400291	150mL(3×50mL)	4650.0000
江西省+动态第41批	血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）	渝械注准20192400291	100mL(2×50mL)	3100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）	渝械注准20192400291	150mL(3×50mL)	4650