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一次性使用管型吻合器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用管型吻合器

注册(备案)号:

浙械注准20152020237

注册人住所:

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期:

2020-12-28

有效期至:

2025-04-25

结构及组成:

产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。其中TDCS系列的附件由(小尖棒、附件)组成。

适用范围:

产品适用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况:

1、型号规格由“DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS21、TDCS25、TDCS29、TDCS33”变更为“DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TFCS25、TFCS29、TFCS33”。2、结构组成由“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。其中TDCS系列的附件由(小尖棒、附件)组成。”变更“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。 ”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址:

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格:

DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TTCS25、TFCS29、TFCS33。

管理类别:

第二类

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