一次性使用管型吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20152020237

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件（大尖棒、尖棒、附件板、圆棒）组成。其中TDCS系列的附件由（小尖棒、附件）组成。

适用范围：

产品适用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格由“DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS21、TDCS25、TDCS29、TDCS33”变更为“DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TFCS25、TFCS29、TFCS33”。2、结构组成由“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件（大尖棒、尖棒、附件板、圆棒）组成。其中TDCS系列的附件由（小尖棒、附件）组成。”变更“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件（大尖棒、尖棒、附件板、圆棒）组成。 ”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TTCS25、TFCS29、TFCS33。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DCS33	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DCS25	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	TDCS21	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	TDCS25	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	TDCS33	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DCS29	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DCS21	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	TDCS29	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DSS25	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	浙械注准20152020237	DSS33	580.0000