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一次性使用管型吻合器
浙械注准20152020237
宁波市科技园区菁华路100号
2020-12-28
2025-04-25
产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。其中TDCS系列的附件由(小尖棒、附件)组成。
产品适用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。
1、型号规格由“DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS21、TDCS25、TDCS29、TDCS33”变更为“DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TFCS25、TFCS29、TFCS33”。2、结构组成由“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。其中TDCS系列的附件由(小尖棒、附件)组成。”变更“产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。 ”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
DCS17、DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS17、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS17、TDCS21、TDCS23、TDCS25、TDCS29、TDCS33、FCS17、FCS21、FCS23、TCS25、FCS29、FCS33、TFCS17、TFCS21、TFCS23、TTCS25、TFCS29、TFCS33。
第二类
一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2009第2091635号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2013-12-13一次性使用管型吻合器
沪食药监械(准)字2012第2090702号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-08-22一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2010第2081063号/常州安康医疗器械有限公司 有效期至:2014-11-30一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2011第2080582号/江苏华宏医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-16一次性使用管型吻合器
浙食药监械(准)字2012第2080435号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-31一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21GWH系列一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2013第2080009号/常州贺利氏微创医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-16一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2013第2080574号/常州安康医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-28一次性使用管型吻合器
沪械注准20142090219/上海应手医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-09一次性使用管型吻合器
鲁械注准20142080093/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2019-12-09一次性使用管型吻合器
苏械注准20142080227/常州贺利氏微创医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-03一次性使用管型吻合器
苏械注准20142080645/江苏华宏医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-24一次性使用管型吻合器
浙械注准20152080237/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-03一次性使用管型吻合器
京械注准20152080243/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用管型吻合器
京械注准20152080238/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用管型吻合器
苏械注准20152080624/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用管型吻合器
鲁械注准20152080249/山东天元盈康医疗科技有限公司 有效期至:2020-04-13一次性使用管型吻合器
鄂械注准20152082108/湖北瑞沃医药材料有限公司 有效期至:2020-04-19一次性使用管型吻合器
津械注准20152080239/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-14一次性使用管型吻合器
苏械注准20152081183/江苏明朗医疗器械科技有限公司 有效期至:2020-11-08