一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2014第3660301号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660301号

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。

适用范围：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

变更情况：

“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所::漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

预期用途：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

主要组成成分：

由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针