一次性使用输氧面罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙械注准20152080679

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

见附件

适用范围：

供医疗机构患者作氧气吸入用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格变更见附页。2、结构组成：由“氧气面罩由面罩、接口、通用接、输氧管、铝卡、织带组成；湿化面罩由面罩、接口、通用接、输氧管、铝卡、织带和潮化瓶组成；氧袋面罩由面罩、接口、通用接、输氧管、铝卡、织带和氧袋组成；可置换面罩由面罩、接口、通用接、波纹管、输氧管、铝卡、织带、氧浓度控制器和可置换湿化杯组成，可调面罩由面罩、接口、通用接、输氧管、铝卡、织带、氧浓度调节器氧浓度弹力调节器和可调湿化杯组成。”变更为“氧气面罩由面罩、接口、接头、输氧管、铝卡、织带组成；氧袋面罩由面罩、接口、接头、输氧管、铝卡、织带、氧袋、膜片组成；双色输氧面罩由双色输氧面罩、织带、输氧管和接头组成；可调面罩由面罩、接头、输氧管、铝卡、织带、氧浓度调节器组件、可调湿化杯组成；二氧化碳面罩由面罩、接口、接头、双并管、铝卡、织带、鲁尔接头、转接头组成；无铝卡面罩由面罩、接口、接头、输氧管、织带组成；特大面罩由面罩、接口、接头、输氧管、织带组成；切开面罩由面罩、球顶、弯接头、接口、接头、输氧管、织带组成。”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

氧气面罩、氧袋面罩、双色输氧面罩、可调面罩、二氧化碳面罩、无铝卡面罩、特大面罩和切开面罩（具体型号规格详见附表）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	M2AM	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MFXLS	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MAS1	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MAM1	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MAL1	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MAS	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MAXLS	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MHXS	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MHL	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输氧面罩	浙械注准20152080679	MHM	30.0000