游离钳-沪食药监械（准）字2013第2071129号-器械数据

产品名称：

游离钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2071129号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-16

有效期至：

2017-07-15

结构及组成：

游离钳应采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。游离钳可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、游离钳的鳃轴螺钉应符合YY/T 0173.2的规定；钳用鳃轴应符合YY/T 0173.3的规定；唇头齿、锁止牙应符合YY/T 0173.4的规定，也可制成1×2齿（凹凸齿）。2、游离钳唇头齿应清晰，闭合时网纹齿前端3/5齿面应接触，其余齿型应相互吻合。3、游离钳开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象；鳃轴螺钉应牢固地固定在左片上，开闭时螺钉不应跟动。4、游离钳经热处理后，其硬度：20Cr13、2Cr13Mo为40HRC～48HRC，12Cr13为32HRC～43HRC，二片硬度之差应不大于4HRC。5、游离钳外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、游离钳头端应圆滑，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。7、游离钳应有良好的耐腐蚀性能。