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人附睾蛋白4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人附睾蛋白4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20232400300

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4（HE4）的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL；rnrnt试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mL；rnrnt试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mL；rnrnt试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mL；rnrnt试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mL；rnrnt试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mL；rnrnt试剂1:24times;3.8mL、试剂2:12times;2.6mL；rnrnt试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mL；rnrnt370测试/盒（试剂1:1times;69mL、试剂2:1times;23mL）；rnrnt试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mL；rnrnt试剂1:1times;84mL、试剂2:1times;28mL；rnrnt试剂1:1times;71.8mL、试剂2:1times;25mL；rnrnt试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mL；rnrnt300测试/盒（试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mL）；rnrnt980测试/盒（试剂1:2times;70mL、试剂2:2times;27mL）。rnrnt校准品（6水平）：6times;0.5 mL；6times;1 mL；6times;2 mL；6times;3 mL。rnrnt质控品（水平1）：1times;0.5 mL；1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。rnrnt质控品（水平2）：1times;0.5 mL；1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。

产品储存条件及有效期：

rnt 管理类别：

第二类