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支原体鉴定培养基（微生物培养法）

国产有效注册第二类

产品名称：

支原体鉴定培养基（微生物培养法）

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

粤械注准20152400512

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2025-04-02

结构及组成：

主要组成成分（含量1L）：rnⅠ型：基础粉25.5g 、马血清150mL 、酵母粉4g、0.4%酚红0.5mL、20%尿素25mL、混合抗生素1.5mL； rnⅡ型：基础粉25.5g、马血清200mL、酵母浸液250mL、混合抗生素1.5mL

适用范围：

适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定。

变更情况：

2020-04-08: 见附页（共14页）。n2020-04-08: 1、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”。n2022-08-18: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”。rn2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

型号：Ⅰ型：支原体液体培养基、Ⅱ型：支原体固体培养基；规格：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

Ⅰ型：0℃以下冰冻保存，有效期12个月。rnⅡ型：于2-8℃，密封状态下避光保存，有效期为90天。隔氧包装开封后在2-8℃条件下有效期为14天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400512”注册证共同使用。