医用光辐射防护眼镜-滇械注准20252160003-器械数据

产品名称：

医用光辐射防护眼镜

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20252160003

注册人住所：

云南省曲靖市马龙区旧县街道医疗器械及应急产业园九洲项目一期2栋2层

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

2030-01-15

结构及组成：

该产品由镜架和镜片组成。其中镜片采用能反射或吸收辐射线，但能透过一定可见光的材料制成

适用范围：

用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省曲靖市马龙区旧县街道医疗器械及应急产业园九洲项目一期2栋

型号规格：

ZKLD-001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为5年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。