Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20193400489

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

A组PCR混合液、B组PCR混合液、DNA聚合酶、质控品、空白对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失，检测缺失位点为AZFa(sY84、sY86)、AZFb(sY127、sY134)、AZFc(sY254、sY255) 。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-29 生产地址由:生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层。;生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层。

生产地址：

生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

24 人份盒

产品储存条件及有效期：

-15℃以下避光储存，有效期 6个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400489	24人份/盒	5130.0000
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