一次性可翻转式抵钉座管型吻合器-苏械注准20182020744-器械数据

产品名称：

一次性可翻转式抵钉座管型吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182020744

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性可翻转式抵钉座管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件总成、套管、活动手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、调节螺母(ABS)、吻合钉(TA1G)、连接杆组成，抵钉座总成主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、卡簧管、转动块、锁片和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、推钉片(PC)和环形刀(12Cr18Ni9)组成。根据外型不同分为A、B两种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）

型号规格：

DCST A/B-24、DCST A/B-26、DCST A/B-29、DCST A/B-32

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020744”医疗器械注册证共同使用