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眼科A/B超声诊断仪(商品名:SU0ER)

国产失效注册

产品名称：

眼科A/B超声诊断仪(商品名:SU0ER)

注册人名称：

天津市索维电子技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3231144号

注册人住所：

天津港保税区国贸路18号417室

批准(备案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

结构及组成：

SW-2000型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、 l0MHzA型探头、脚踏开关与显示器组成。SW-2100型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、lOMHzA型探头、脚踏开关、键盘、显示器、打印机(选配)及眼科超声诊断应用软件组成。具有伪彩色图像处理、电影回放、PDA病例报告输出、病例库搜寻、RGB信号输出方式、眼前房和眼轴测量的功能。A超模式下:眼轴长度测量范围不窄于12-38mm,误差不大于±0. 05mm,显示小数点后两位有效数字。B超模式下:探测深度不小于60mm,轴向分辨

适用范围：

临床适用于眼科专用超声诊断及测量。

变更情况：

变更日期:2016.03.23,产品性能结构及组成由“SW-2000型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、10MHzA型探头、脚踏开关、显示器组成。SW-2100型由主机、频率为10MHz的机械扇扫B型探头、10MHzA型探头、脚踏开关、键盘、显示器、打印机(选配)及眼科超声诊断应用软件组成。具有伪彩色图像处理、电影回放、PDA病例报告输出、病例库搜寻、RGB信号输出方式、眼前房和眼轴测量的功能。A超模式下:眼轴长度测量范围不窄于12-38mm,误差不大于±0.05mm,显示小数点后两位有效数字。

产品标准编号：

YZB/国4011-2012《眼科A/B超声诊断仪》

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室

型号规格：

SW-2000、 SW-2100