一次性使用无菌外科牵开器-桂械注准20252020125-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌外科牵开器

注册人名称：

广西美迪恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252020125

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园3号楼2层222室

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

2030-03-23

结构及组成：

一次性使用无菌外科牵开器由牵开环、活动螺丝、拉钩组成。牵开环根据其外形差异分为：MDE-HAP、MDE-HBP、MDE-HCP、MDE-HDP、MDE-HEP、MDE-HFP、MDE-HGP、MDE-HHP、MDE-HIP。拉钩有钝形、锐形、开窗形。其中钝形为GD1、GD2；锐形为GR3；开窗形为GC4。牵开器的牵开环、活动螺丝由PPS制成。拉钩前端的不锈钢钩体由SUS304不锈钢制成，后部的弹性部分由硅胶制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市连畴路60号6#、39#（委托生产）

型号规格：

MDE-HAP-GD1、MDE-HAP-GD2、MDE-HAP-GR3、MDE-HAP-GC4、MDE-HBP-GD1、MDE-HBP-GD2、MDE-HBP-GR3、MDE-HBP-GC4、MDE-HCP-GD1、MDE-HCP-GD2、MDE-HCP-GR3、MDE-HCP-GC4、MDE-HDP-GD1、MDE-HDP-GD2、MDE-HDP-GR3、MDE-HDP-GC4、MDE-HEP-GD1、MDE-HEP-GD2、MDE-HEP-GR3、MDE-HEP-GC4、MDE-HFP-GD1、MDE-HFP-GD2、MDE-HFP-GR3、MDE-HFP-GC4、MDE-HGP-GD1、MDE-HGP-GD2、MDE-HGP-GR3、MDE-HGP-GC4、MDE-HHP-GD1、MDE-HHP-GD2、MDE-HHP-GR3、MDE-HHP-GC4、MDE-HIP-GD1、MDE-HIP-GD2、MDE-HIP-GR3、MDE-HIP-GC4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西名欧药业有限公司；统一社会信用代码：914507000965400438