红外/红光/偏振光治疗仪-豫械注准20192090431-器械数据

产品名称：

红外/红光/偏振光治疗仪

注册人名称：

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20192090431

注册人住所：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

RH-GL-A由主机、支架、球状红外光辐射器组成；RH-GL-B由主机、支架、点状偏振光辐射器、球状红外光辐射器组成；RH-GL-C由主机、支架、点状偏振光辐射器、面状红光辐射器组成；RH-GL-D由主机、支架、两路点状偏振光辐射器组成；RH-GL-E由主机、支架、四路点状偏振光辐射器组成。

适用范围：

红外光：对带状疱疹、患者自体内瘘、脑卒中肩手综合征引起的疼痛具有缓解作用，对慢性盆腔炎具有辅助消炎作用。偏振光：用于风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、颈背部筋膜炎、足底筋膜炎、膝关节急性损伤、退行性膝关节炎引起疼痛的辅助治疗。红光：适用于手术切口辅助消炎镇痛、止渗液、加速伤口愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-11 产品技术要求变更内容见附页。2024-08-07适用范围由“适用于风湿性关节炎引起疼痛的辅助治疗。”变更为“红外光：对带状疱疹、患者自体内瘘、脑卒中肩手综合征引起的疼痛具有缓解作用，对慢性盆腔炎具有辅助消炎作用。偏振光：用于风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、颈背部筋膜炎、足底筋膜炎、膝关节急性损伤、退行性膝关节炎引起疼痛的辅助治疗。红光：适用于手术切口辅助消炎镇痛、止渗液、加速伤口愈合。”。

生产地址：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

型号规格：

RH-GL-A、RH-GL-B、RH-GL-C、RH-GL-D、RH-GL-E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：