结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）-国械注准20173401249-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401249

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

本产品由A盒和B盒组成。A盒:脱氧核糖核酸（DNA）提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、蒸馏水、阳性对照和石蜡油。B盒:一次性核酸检测装置和备用液泡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸（DNA）。

生产地址：

杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层，A幢五层

型号规格：

20测试盒

产品储存条件及有效期：

A盒：﹣25℃～﹣10℃保存； B盒：2℃～30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类