多参数监测一体机-湘械注准20222071554-器械数据

产品名称：

多参数监测一体机

注册人名称：

湖南超能机器人技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222071554

注册人住所：

长沙市开福区新河街道晴岚路 68 号北辰凤凰天阶苑 B1E1区B1E1幢13008号房

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

本产品由主机和附件组成。主机由外壳、血压袖带、显示屏、电源适配器和软件（软件名称：多参数监测一体机嵌入式软件、型号规格：CN-HA11、发布版本：V1）组成；附件由已上市的卡片式心电检测仪（生产企业：北京丰拓生物技术有限公司；注册证号：京械准注20152070425）、指夹式脉搏血氧仪（生产企业：深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司；注册证号：粤械注准20212071669）、红外体温计（生产企业：深圳市奥极医疗科技有限公司；注册证号：粤械注准20202070940）、一次性使用无菌末梢采血针（生产企业：北京瑞成医疗器械有限公司；注册证号：京械准注20192220418）、血糖尿酸胆固醇分析仪（生产企业：复星诊断科技 (长沙) 有限公司；注册证号：湘械注准20152220120）组成。

适用范围：

本产品适用于对患者血压、脉率的测量和记录，对患者心电、血氧、体温、血糖、尿酸、总胆固醇测量参数进行显示和储存，适用于医疗机构和家庭对人体生理参数的监测。不包含自动诊断功能。

生产地址：

湖南省长沙市开福区三一大道与陡岭路交汇处东北角，梦泽园美美公馆2楼

型号规格：

CN-HA11

管理类别：

第二类