人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400528

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

试剂盒由试剂卡和质控品(选配)组成。试剂卡：硝酸纤维素膜(Lp-PLA2单克隆抗体、羊IgG)、结合垫(荧光标记Lp-PLA2单克隆抗体)、样本垫、吸水垫、支撑垫片；定标卡。质控品(选配)：质控品Level 1、质控品Level 2：含不同浓度人脂蛋白相关磷脂酶A2抗原的冻干品；赋值卡。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中人脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量，临床上可用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。质控品在温度为2℃～8℃条件下应密封保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400528	20人份\|盒	7600.0000