重复使用内窥镜手术器械-鲁械注准20222020822-器械数据

产品名称：

重复使用内窥镜手术器械

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222020822

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2024-02-22

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

重复使用内窥镜手术器械由穿刺器、加长穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、带锁抓钳(金属手柄)、抓钳(金属手柄)、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针、胸部穿刺器、肝脏拉钩、靶式钳、动脉拉钩、肾动脉拉钩、内窥镜用钩、可弯取物钳、注水器、甲状腺拉钩、肌瘤剥离器、腹壁缝合钳组成。

适用范围：

配合内窥镜的可视效果，实施各种分离、切割、夹持、缝合等手术操作，实现对病变组织或器官的分离、切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“详见附表。”变更为“详见附表。”产品主要结构组成由“产品由穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、加长抓钳、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针组成。”变更为“重复使用内窥镜手术器械由穿刺器、加长穿刺器、卡口式转换器、套管式转换器、冲吸器、线结推送器、弹簧抓钳、分离钳、抓钳、带锁抓钳（金属手柄）、抓钳（金属手柄）、施夹钳、止血夹、松夹钳、手术钩、弯针持针器、造影钳、直肠扩张器、穿刺针、分离器、肌瘤螺旋钩、引导棒、内窥镜用刀、腹腔镜手术剪、内窥镜手术剪、内窥镜活检钳、内窥镜异物钳、子宫探针、胸部穿刺器、肝脏拉钩、靶式钳、动脉拉钩、肾动脉拉钩、内窥镜用钩、可弯取物钳、注水器、甲状腺拉钩、肌瘤剥离器、腹壁缝合钳组成。”产品技术要求由“鲁械注准20222020822”变更为“鲁械注准20222020822”

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：