全数字彩色超声诊断系统-粤械注准20172231516-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172231516

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2020-07-29

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

诊断系统由超声主机，LCD显示器，凸阵探头(C5-1)，腔体探头(EV10-4),线阵探头(L15-4), 相控阵探头(P4-1)组成。型号差异见下表rn规格型号tColor 速度测量髂总动脉直径测量深度测量rnBTH-50t √t √t √rnBTH-55t √t ×t √rnBTH-50Tt ×t × t √rnBTH-55Tt √t ×t ×rn注：“√”表示有此配置，“×”表示无此配置。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2021-12-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2021-12-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTH-50、BTH-55、BTH-50T、BTH-55T。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172231516。