胎儿/母亲动态心电检测仪-粤械注准20212071233-器械数据

产品名称：

胎儿/母亲动态心电检测仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212071233

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

由体表胎心电探头、ECG导联线和工作站组成。

适用范围：

该产品与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于母亲动态心电、心电、心率、宫缩压检测以及围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-04: 1、型号、规格由“FECG1”变更为“EHG系列：EHG、EHG Plus、EHG Pro、EHG C、EHG A、EHG B、FECG1 rnFECG系列：FECG 、FECG Plus、FECG Pro、FECG Net、FECG C、FECG A、FECG B”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

EHG系列：EHG、EHG Plus、EHG Pro、EHG C、EHG A、EHG B、FECG1 rnFECG系列：FECG 、FECG Plus、FECG Pro、FECG Net、FECG C、FECG A、FECG B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071233”注册证共同使用。