ISE尿液质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

ISE尿液质控品

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400072

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-02-26

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

水平1：氯化钠，～80mmol\\/L；氯化钾，～20mmol\\/L。\\n水平2：氯化钠，～130mmol\\/L；氯化钾，～70mmol\\/L；\\n 碳酸氢钠，～40mmol\\/L。\\n水平3：氯化钠，～150mmol\\/L；氯化钾，～120mmol\\/L；\\n 碳酸氢钠，～200mmol\\/L。

适用范围：

用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块尿液样本类型的质控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×5mL\\/瓶；1×10mL\\/瓶；\\n2×5mL\\/瓶；2×10mL\\/瓶；\\n3×5mL\\/瓶；3×10mL\\/瓶；\\n5×5mL\\/瓶；5×10mL\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

ISE尿液质控品在2℃～8℃环境条件下保存，有效期1年。开封后在2℃～8℃条件下贮存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平3：1×5mL\|瓶	78.0000
江西省+动态第40批	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平1：1×5mL\|瓶	78.0000
江西省+动态第40批	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平2：1×5mL\|瓶	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平1：1×5mL/瓶	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平3：1×5mL/瓶	78.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平2：1×5mL/瓶	78.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平1：1×5mL/瓶	78.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平3：1×5mL/瓶	78.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平2：1×5mL/瓶	98.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	电解质浓度测定用尿液质控品	吉械注准20202400072	水平3：1×5mL/瓶	130