综合电动手术系统

国产失效注册

产品名称：

综合电动手术系统

注册人名称：

泉州市天大医疗器械有限公司

闽食药监械(准)字2012第2100071号

批准(备案)日期：

2012-07-25

有效期至：

2016-07-24

结构及组成：

该产品主要由主机、传动软轴和工作器械头组成。主要技术性能:1)最高转速:修磨钻:12000rpm,往复锯/锉、摆锯:12000rpm;2)修磨钻径向跳动(单向):≤0.2mm;3)往复行程:微型往复锯/锉:2.0mm±0.2mm,微创往复锯/锉:3.0mm±0.2mm;4)微型摆锯摆幅:10.0o±10%;5)工作器械头表面温升:≤25℃。

适用范围：

适用于整形外科手术对人体骨骼作锯切、修锉。

产品标准编号：

YZB/闽0159-2011

型号规格：

ZDSX—I