可收费多糖冲洗液/VSD类
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人S100蛋白质控品
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
人S100蛋白质控品
注册人名称：
南京诺唯赞医疗科技有限公司 联系电话（13） 邮箱（3） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20212401307
注册人住所：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
批准(备案)日期：
2025-08-10
有效期至：
2026-09-09
结构及组成：
主要成分 ： 氯化钠(NaCl) 0.9% ；牛血清白蛋白(BSA) 5% ；甘露醇 3%； ProClin300防腐剂 0.2% ；人S100抗原(大肠杆菌) 水平1：0.160~0.240 ng/mL ；水平2：1.600~2.400 ng/mL
适用范围：
用于人 S100 蛋白项目的室内质量控制。与本公司人 S100 蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫法)配套使用。
变更情况：
2025-08-10生产地址变更由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层”
生产地址：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层
型号规格：
水平1： 1×1 mL(冻干粉)，水平2： 1×1 mL(冻干粉)
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃避光环境内可稳定保存18个月，该质控品复溶后，在2℃～8℃避光环境下稳定保存15天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212401307”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人S100蛋白质控品 | 苏械注准20212401307 | 水平 1： 1×1 mL（冻干粉），水平 2： 1×1 mL（冻干粉） | 600.0000 |