海绵钳-赣洪械备20180133-器械数据

产品名称：

海绵钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180133

注册人住所：

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分：以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日产品描述由“由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日,生产工艺变更,变更时间2022年9月14日合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 ”；1.产品描述变更。2.技术要求的2.4项变更。3.说明书第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月19日1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

型号分为直齿、弯无齿、直有齿、弯有齿四种。规格:规格12mmx220mm、8mmx250mm、10mmx250mm、12mmx250mm。包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：