医用外科口罩-黑械注准20212140014-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

哈尔滨圣吉药业股份有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20212140014

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

本产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围：

无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号

型号规格：

规格型号：耳挂式(无菌型、非无菌型)；175mm×95mm包装规格：1片/袋，10袋/中包；10片/袋；10片/袋，5袋/盒

产品储存条件及有效期：

【贮存】避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中。【有效期】2年

管理类别：

第二类

备注：