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医用液体敷料

国产备案第一类

产品名称：

医用液体敷料

注册人名称：

山西达尔文细胞生物科技有限公司

晋临械备20210020号

注册人住所：

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层2-1号

批准(备案)日期：

2021-12-13

结构及组成：

产品由液体敷料（水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

产品名称-中文由“皮肤液体敷料”变更为“医用液体敷料”；产品描述由“产品由蛋白聚合物和稀释液及载体器或基衬组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料（高分子水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及面部皮肤松弛、皮肤炎症、肌肤不适部位的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年11月12日；型号或规格由“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；1-500mg”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；1-500g”；产品描述由“产品由液体敷料（高分子水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料（水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年12月13日

生产地址：

山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层2-1号

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；1-500g

管理类别：

第一类