生物光素热疗系统-陕械注准20182090019-器械数据

产品名称：

生物光素热疗系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20182090019

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

该产品主要由永磁铁和在其表面加入远红外及生物光素复合医用材料的热疗垫、波浪垫、套和盖被等组成。

适用范围：

该产品适用于局部肌腱张力失调引发的肩背疼痛、腰膝关节疼痛等症状。可缓解肢体冰冷和血液循环障碍引发的症状。对失眠有辅助治疗的作用。对高血脂、高血粘及高血压有辅助治疗的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层

型号规格：

YGR-ACD、YGR-BCT、YGR-CBX、YGR-DBT、YGR-EZX、YGR-FZT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于09-02-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182260019。