心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK—MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401910

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。

适用范围：

用于定量检测人体血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期 18 个月。在室温 15℃~30℃，相对湿度 20%~90%环境下，开封后的测试卡应在 15min 内使用。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222401910	25人份/盒	130.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222401910	25人份/盒	130.00
江西省+耗材挂网采购项目	心肌肌钙蛋白\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白（cTnI\|CK-MB\|Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222401910	25人份\|盒	3250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222401910	25人份/盒	3250