LIAISON CMV IgM-国食药监械(进)字2010第3400633号-器械数据

产品名称：

LIAISON CMV IgM

注册人名称：

DiaSorin S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3400633号

注册人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy

批准(备案)日期：

2010-03-21

有效期至：

2014-03-20

结构及组成：

磁颗粒悬浮液:包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1:包括具有低浓度hCMV IgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;高值定标液:包括具有高浓度hCMVIgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;缓冲液A:抗人IgG的羊IgG抗体(吸附试剂),羊血清,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物溶液:鼠抗人IgM单克隆抗体的异鲁米

适用范围：

该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

生产地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy