一次性使用脉冲冲洗系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用脉冲冲洗系统

注册人名称：

渝械注准20192140254

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

脉冲冲洗系统由主机(包括动力系统和内部电源)、冲洗系统管路和吸引系统管路组成。a) 主机由电池盒、按压开关、开关锁扣和流量控制卡组成。b) 冲洗系统管路由喷头(长喷头和短喷头)、冲洗管路和注射液头端连接管组成。c) 吸引系统管路由排污管路和排污管接口组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2019年9月29日首次注册（注册号：渝械注准20192140254）；2.2021年5月25日完成登记事项变更，变更生产地址；3.2024年6月14日变更适用范围、产品技术要求；4.2024年7月18日延续注册。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢

型号规格：

FWS-WJ-001、FWS-WJ-001A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001A	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001A	1600.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001A	1600.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001	900.0000
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254		1980.00
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254		1980.00
云南+常态挂网项目	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001	1200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用脉冲冲洗系统	渝械注准20192140254	FWS-WJ-001A	1600.00