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红外耳式体温计

国产有效注册第二类

产品名称：

红外耳式体温计

注册人名称：

杭州世佳电子有限公司

浙械注准20192070409

注册人住所：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套（ET-101A，ET-101D、ET-101L不含）、红外传感器组成。

适用范围：

产品适用于通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区；生产地址由浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区变更为浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区

型号规格：

ET-101A、ET-101B、ET-101D、ET-101L、ET-101H、ET-101Ha、ET-101Hb

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20192070409”医疗器械注册证共同使用。