网格式雾化器

国产失效注册第二类

产品名称：

网格式雾化器

注册人名称：

杭州美裕医疗用品有限公司

浙械注准20192080142

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

MY-W1：网格式雾化器由药杯、主机、咬嘴及面罩、电池、医用电源适配器组成。其中咬嘴（PC）,面罩（PVC）为外购有医疗器械注册证的附件。主机由超声波发生器、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。MY-W2：网格式雾化器由药杯（选配件）、主机、咬嘴（选配件）、儿童面罩（选配件）、成人面罩（选配件）、电池（选配件）、USB线（选配件）、电源适配器（选配件）组成。主机由雾化片装置、电源装置、调节和控制系统组成。

适用范围：

产品将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层306室、308室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢3层308室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号3幢407室

型号规格：

MY-W1、MY-W2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：