EUROSORB-国食药监械(进)字2012第1404150号(变更批件)-器械数据

产品名称：

EUROSORB

注册人名称：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1404150号(变更批件)

注册人住所：

Seekamp 31,23560 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修

产品标准编号：

YZB/GER 5361-2012

生产地址：

Seekamp 31,23560 Luebeck, Germany

型号规格：

ZF 1270-0145:4.5ml/瓶;ZF 1270-0118:1.8ml/瓶。