一次性使用白内障包-陕械注准20252140123-器械数据

产品名称：

一次性使用白内障包

注册人名称：

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140123

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

结构及组成：

I型：基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、医用外科口罩、医用纱布敷料、包布、换药碗，选用配置：无菌棉签、脱脂棉球；II型：基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、医用外科口罩、医用纱布敷料、包布、换药碗，选用配置：医用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套；III型：基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、医用外科口罩、医用纱布敷料、包布、换药碗，选用配置：医用手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌棉签、脱脂棉球。

适用范围：

供医疗机构给患者进行白内障手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

型号规格：

I型、II型、III型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，确定该产品属于14-13-01，管理类别为II类。