尿素测定试剂盒（酶法）UREA

进口失效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒（酶法）UREA

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20142405726

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、磷酸盐、乙二胺四乙酸（EDTA）、а-酮戊二酸、脲素酶、二磷酸腺苷（ADP）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的尿素浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-18 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

型号规格：

试剂1（R1）：4 × 25 mL，试剂2（R2）：4 × 25 mL；试剂1（R1）：4 × 53 mL，试剂2（R2）：4 × 53 mL；试剂1（R1）：4 × 103 mL，试剂2（R2）：4 × 103 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	尿素测定试剂盒(酶法)	国械注进20142405726	试剂1(R1):4×25mL，试剂2(R2):4×25mL.	1725.2000
江西省+动态第42批	尿素测定试剂盒(酶法)	国械注进20142405726	试剂1(R1):4×53mL，试剂2(R2):4×53mL.	3768.0000