葡萄糖（Glu）/糖化血清白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法）-粤械注准20252400566-器械数据

产品名称：

葡萄糖（Glu）/糖化血清白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400566

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

试剂盒含单人份测试卡，测试卡含Glu 试剂R、GA 试剂R1、GA 试剂R2、ALB试剂R及稀释液/清洗液。各试剂组分具体见产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中葡萄糖(Glu)、糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量，通过糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度计算糖化白蛋白的比值 (%)。葡萄糖临床上主要用于反映血糖水平，糖化白蛋白临床上主要用于血糖水平的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂卡在25℃条件下放置，需在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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