锌检测试剂（干化学法）-豫械注准20152400628-器械数据

产品名称：

锌检测试剂（干化学法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20152400628

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-08-05

结构及组成：

本产品包括检测管、锌检测结果对照卡、吸管、一次性杯子。

适用范围：

本产品用于尿液锌元素的体外半定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2022-11-14 00:00:00 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2023-03-17 包装规格由“1人份/盒，2人份/盒，50人份/包”变更为“1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，4人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，50人份/包”。组成成分由“本产品主要包括检测管、锌检测结果对照卡、吸管。”变更为“本产品包括检测管、锌检测结果对照卡、吸管、一次性杯子”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，4人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，50人份/包

产品储存条件及有效期：

30℃以下储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：