基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20232401441

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。\\r\\nR2：Tris缓冲液、羊抗人基质金属蛋白酶-3抗体致敏胶乳、Proclin300。\\r\\n校准品（溶液）：基质金属蛋白酶-3。\\r\\n质控品（溶液）：基质金属蛋白酶-3。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中基质金属蛋白酶-3（MMP-3）的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

主要试剂：规格一：R1：21mL×1，R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1，R2：15mL×1；规格三：R1：45mL×4，R2：15mL×4；规格四：R1：60mL×1，R2：20mL×1；规格五：R1：60mL×3，R2：20mL×3；规格六：R1：60mL×4，R2：20mL×4；规格七：R1：80mL×3，R2：20mL×4；规格八：R1：90mL×2，R2：15mL×4；校准品（选配）：校准品（6个水平）：0.5mL×6；质控品（选配）：质控品（2个水平）：0.5mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～15℃（在机储存）条件下保存，有效期30天。\\r\\n2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：45mL×4 R2：15mL×4	43200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：60mL×1 R2：20mL×1	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：80mL×3 R2：20mL×4	57600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：21mL×1 R2：7mL×1	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：45mL×1 R2：15mL×1	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：60mL×4 R2：20mL×4	57600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：90mL×2 R2：15mL×4	43200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：60mL×3 R2：20mL×3	43200.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：21mL×1 R2：7mL×1	5040.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	基质金属蛋白酶—3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20232401441	R1：45mL×1 R2：15mL×1	10800.00