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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

鄂械注准20142401414

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条、外壳和比色卡组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有NT-proBNP金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测人体血清、血浆或全血样本中的N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）。

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋3层1室。

型号规格：

临床检测型：20人份盒（卡式、笔式和条式）；家庭自测型：2人份盒（卡式、笔式和条式）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4～25℃贮存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

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