抗人球蛋白（IgG+C3d）检测卡（微流控凝胶法）-国械注准20253402444-器械数据

产品名称：

抗人球蛋白（IgG+C3d）检测卡（微流控凝胶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402444

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

葡聚糖凝胶、抗人球蛋白试剂(IgG+C3d)、抗体稀释液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本检测卡用于间接抗人球蛋白试验，用于不规则抗体筛查和交叉配血试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

20片/盒，50片/盒，100片/盒，200片/盒，400片/盒，800片/盒。

产品储存条件及有效期：

2~25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ