导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System-国械注进20153032097-器械数据

产品名称：

导管鞘系统Brite Tip Catheter Sheath Introducer System

注册人名称：

康蒂思公司Cordis corporation

注册(备案)号：

国械注进20153032097

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。导管鞘具有侧枝连接管，导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

生产地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico ” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772097

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